哈尔滨医药密封性如何检测

时间:2020年07月02日 来源:

"指定树脂验证

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的树脂。

“指定树脂验证”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧树脂等,分析报告结果关注样品中是否含有此树脂,如未检出,报告结果标注检出限。

“指定树脂验证”报告结果包括:是否含有指定的树脂成分。

“指定树脂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。

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"表面处理企业常见问题

1、表面处理产品应用商

·所使用的产品成本高,**原材料受制于人

·没有研发团队,研发能力不足,无法快速开发一款新产品

·缺少原材料质控,产品生产质量不稳定,生产中容易出现质量问题

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

·定制解决方案,围绕生产、研发和质控(原材料及产品质量控制)等实际需求为客户设计定制化综合解决方案"

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"企业常见问题

1、 第三方/高校/科研单位

•受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来

•谱图解析能力不足,成分分析不准确

•产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法

·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺"

"指定无机物/填料定量

定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的无机物/填料精确含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。

“指定无机物/填料定量”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中此无机物/填料的准确含量。

“指定无机物/填料定量”报告结果包括:指定无机物/填料的含量;如未检出,给出检出限。

“指定无机物/填料定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"


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医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注医药的器具,企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。医药密封性检测价格?找微谱检测!辽宁医药密封性检测找哪家

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根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。

2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法,使试验动物的数量和接触情况**小化。获得物理/化学信息,考虑材料表征,是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤,优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息(包括化学表征数据),进行生物学风险分析,用于确定生物学风险评定终点,或可作为豁免生物学试验的理由。可见,充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。 哈尔滨医药密封性如何检测

上海微谱化工技术服务有限公司创立于2010-12-06,总部位于上海市,是一家 商品检测科技、生物科技、化工检测科技、食品科技、化妆品科技、节能环保科技、材料科技、电子信息科技、医药科技、计量技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;企业咨询管理,商务信息咨询,广告设计、制作、代理、发布,从事货物及技术的进出口业务,房地产经纪,危险化学品批发(不带储存设施),仪器设备的租赁和销售。的公司。微谱深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的[ "配方分析", "成分检测", "产品研发", "****认证" ]。公司终坚持自主研发创新发展理念,不断优化的技术、产品为客户带来效益,目前年营业额达到1000-2000万元。微谱始终关注化工行业。海纳百川,有容乃大,国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。

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